ANMAT aumentó los costos para registrar vacunas
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió aumentar los costos que tendrá registrar nuevas vacunas, así como todos los trámites asociados en medio de la pandemia.
Así lo dispuso a través de la Disposición 774/2021, publicada este martes en el Boletín Oficial. El organismo modificó los montos de los aranceles de las tramitaciones que soliciten laboratorios y empresas de productos sanitarios. Según especialistas, el incremento de los valores afecta así los distintos trámites que se realizan para el registro, producción y venta de vacunas, incluidas las del coronavirus.
Disposición 774/2021 by Manuel Caballero on Scribd
ANMAT, por su parte, precisó que el registro de vacunas pasa a costar $85.230; la autorización de comercialización del primer lote, $132.200; y la de información para el paciente, $11.670; la aprobación del plan de gestión de riesgo, $11.670; y la solicitud de informe sobre notificación de efectos adversos, $7.720.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica está conducida por Manuel Limeres. Encargado de garantizar que los productos sanitarios y comestibles sean eficaces, seguros y de calidad, entre las funciones del organismo destaca la de autorizar las vacunas contra el Covid-19.
