Los rusos tienen la vacuna contra el virus y se comenzará a aplicar en septiembre

El periodista Hernando Kleimans tradujo una nota al académico Alexandr Ginzburg, director del Instituto de Epidemiología y Microbiología “Gamaleya” de Moscú, al que entrevistó Nayla Asker-zade, para el canal Russia 1. La reproducimos agradeciendo al sitio periodístico “Urgente 24”, que la publicó en exclusiva.

Especial para Infobaires24

Rusia acertó en cerrar límites en forma temprana (a finales de enero clausuró su larga frontera con su vecino China y limitó los viajes aéreos y ferroviarios), desde fines de marzo ejecutó el aislamiento del grupo más vulnerable (los adultos mayores), y ha realizado tests masivos, incluso en las personas que no muestran síntomas. Al 18 de mayo llevaba realizados más de 7 millones de tests (en Moscú, 25.000 pruebas diarias).

Expresó Ginsburg: El antígeno se sintetiza, él es la albúmina que representa el coronavirus COVID-19 ya conocido por todos los niveles. Esta tecnología permite crear células de memoria. Es decir, si nosotros nos encontramos por segunda vez con este antígeno, con este virus, ya tendremos que el sistema inmunológico específicamente entra en combate con el patógeno no dentro de dos semanas, cuando se encontró por primera vez, sino literalmente en dos días. Con ello no le da ninguna chance a multiplicarse y provocarnos un proceso infeccioso.

Sobre la base de esta tecnología, comenzando en 2015, y hasta 2019, nosotros creamos tres preparados de vacuna contra el virus Ébola. Todos estos preparados fueron registrados y uno de ellos se estudió con mucho detalle durante varios años incluso en Guinea, el foco de la mencionada enfermedad infecciosa. Quedó demostrada su gran efectividad y seguridad, y lo más importante es que la inmunidad de la vacuna, sobre la base de esta tecnología, se creó para no menos de dos años, puede ser más, en el curso de 2019. Recibimos del Ministerio de Salud la tarea y la cumplimos, y la tarea era crear una vacuna contra otro coronavirus, muy cercano al COVID-10, que se llama MERS.

• ¿Es decir, que le sirvieron estas elaboraciones?

-Sí, fueron útiles. Como resultado de ello en base a esta tecnología fueron inmunizadas más de 300.000 personas. Se demostró que la tecnología es totalmente segura. Por eso, cuando en abril recibimos la tarea estatal de crear esta vacuna ya teníamos un programa preciso de cómo utilizarla para crear la vacuna contra el COVID-19. En la actualidad se obtuvieron todas las construcciones necesarias que demostraron en pequeños animales, en roedores, en ratones, en chanchos de mar, una alta inmunidad. Y no sólo la inmunidad de esta vacuna. Esta vacuna induce los anticuerpos neutralizadores del virus.En la actualidad realizamos las pruebas preclínicas oficiales que determinan la toxicidad y todos los elementos imprescindibles requeridos para la entrega de documentación al Ministerio de Salud y así obtener el permiso para las pruebas clínicas en seres humanos. Dentro de un mes, espero, estaremos listos tras reunir todos los resultados de nuestros experimentos, para presentar a la comunidad de expertos en el Ministerio de Salud, todo el paquete de documentos que, confío, recibirán el permiso para esas pruebas clínicas.

• ¿Cuántas plataformas?

-Tenemos una sola plataforma. Sobre la base de una plataforma pueden existir dos formas: una líquida y otra seca pero esto está ya vinculado, diría yo, con el suministro logístico. La seca es más fácil de transportar, porque la vacuna líquida debe ser transportada por la cadena de frío. Esa cadena sólo se da en un refrigerador a -16 grados.

• ¿Pudieron hacerlo tan rápido porque ya tenían elaboraciones por el Ébola y el MERS?

-Absolutamente cierto, ya estaba creada la tecnología. Hablando figuradamente, utilizando una terminología militar, pasamos la cabeza de un misil a otro.

• ¿Cuando elaboraban la vacuna contra el coronavirus utilizaron cepas vivas o ni fue necesario que lo fueran?

-No, nosotros utilizamos, naturalmente, cepas vivas para comprobar luego la eficiencia de la vacuna, pero para la elaboración en sí de la vacuna, no es necesaria la cepa viva.

Los voluntarios y el logro

• ¿Cuántos voluntarios, gente, deberán participar?

– Esta cuestión la resuelve una institución de expertos que da permiso para realizar las pruebas clínicas. En estas condiciones de emergencia, como son las que actualmente existen, en condiciones de pandemia, las pruebas se realizan en una cantidad muy limitada de voluntarios. ¿Se obtiene el permiso? Sí. Para la circulación ciudadana de este preparado y luego ya en el proceso de circulación ciudadana se realiza una ulterior comprobación: las propiedades, la eficiencia de este preparado. Obtener una respuesta exacta a su pregunta sólo es posible como resultado de la expertise.

• ¿Cuánto durarán las pruebas en seres humanos?

-La pregunta también es, como lo entiendo, vital, correcta, buena, no quiero imponer a los expertos mi punto de vista, son ellos los que deben tomar la decisión. Pero, como lo entiendo, esto se prolongará no menos de 14 días.

• ¿Usted sigue el desarrollo del trabajo sobre la vacuna en USA y otros países?

-Sí, lo sigo, pero como usted comprenderá, la apertura que nosotros demostramos aquí en el plano de elaboraciones de nuestras vacunas, supera cualquier nivel de apertura que exista, se lo digo con franqueza, sobre esta cuestión en todos los demás países.

• ¿No tiene usted la percepción de que estamos un poco retrasados con respecto a ellos, que declararon que ya comenzaron las pruebas en voluntarios?

-Como usted comprenderá, puede existir esta percepción, pero lo más importante no es quién por un día, dos o incluso un mes antes llegue al final, esto de todas formas no es una carrera en un estadio. Lo importante es la calidad del resultado del cruce de la cinta de llegada que obtengamos. Que sea un preparado de buena calidad. Debe generar una prolongada defensa para ser reproducido a escala en suficientes cantidades. Si incluso alguien lo hace un mes antes, dos meses antes, pero con esto lo va a producir por unidades, es decir mil, dos mil o incluso un millón, esto no es nada, hay que producir decenas de millones. Porque todos comprenden que se hará la vacuna y si para elaborarla por decenas de millones es una tarea enorme.

• Si suponemos que ahora serán exitosas la pruebas en primates, que dentro de un mes se podrá inocular la vacuna en voluntarios, que tendrán éxito las pruebas en voluntarios, ¿cuándo estará registrada y comenzará la producción?

-Pienso que a finales del verano (boreal, o sea el 21/09, septiembre próximo). Quisiera creer eso, así le respondería. En agosto, confío, si todo se hace según el plan y no se presenta nada inesperado.

• ¿Entonces en septiembre ya podremos recibir la inyección?

-Todo el país, al mismo tiempo, no la podrá recibir. Como esto estará organizado por logística, ahora piensa en eso el Ministerio de Salud, cómo hacerlo, donde ubicar la producción para lograr la cantidad máxima. Esa misma situación ahora se observa con el reperfilado de los establecimientos sanitarios. El proceso ahora está en cabeza de los organizadores de la sanidad, que determinarán qué capacidades pueden ser liberadas para cargarlas al máximo con la producción de la vacuna.

• Ya tenemos algunas farmacéuticas, algunas plantas que producen otras vacunas, ¿no se las puede utilizar?

-Por otra parte, estas compañías farmacéuticas no están de brazos cruzados. Ellas, como corresponde, aseguran nuestro calendario de vacunas. Si nosotros suprimimos la BCG, antituberculosa, dentro de dos años vamos a tener algo similar, pero ya con la tuberculosis. Con la rubeola lo mismo. Hay que crear condiciones para que, al mismo tiempo y sin tocar la actual producción, se amplíe la nueva producción hasta decenas de millones: 40-50-60 hasta la natural saturación, sin tomar en cuenta incluso algún potencial de exportación.

Alexandr Ginzburg

Se aplicará en el hombro

• ¿Dónde se inoculará la vacuna?

-En el hombro.

• El COVID-19 está con nosotros hace prácticamente medio año, ¿qué de nuevo conocieron ustedes sobre esta peste en este tiempo, si consideramos los conocimientos que existían cuando se inició?

-En primer lugar, la conducta extremadamente inusual del virus en el plano de portación. El período latente de este virus, es decir desde el momento del contagio hasta el posible momento de manifestación de síntomas de la enfermedad dada, como ahora sabemos, es de 14 días o incluso más. En el curso de este período la persona infectada pero que no está enferma, es objeto de contagio de todos los circundantes. La segunda complejidad es el elevado grado de contagio. Este virus en comparación con sus parientes más cercanos, también coronavirus, adquirió una serie de mutaciones que conducen a que aquella proteína se muerde por la mitad. Sí, el corona representa prácticamente tres dedos unidos y este virus, como corresponde, tiene estos tres dedos no juntos sino así, separados. Por eso siempre está listo para interactuar con un receptor celular. Es decir, prácticamente cada partícula del virus es contagiosa, tiene la posibilidad de contagiar nuestro organismo a cuenta de que ya está dispuesta al encuentro con nuestro receptor a diferencia de sus parientes más cercanos, en los cuales este receptor se encuentra en estado cerrado. Pero este virus, por supuesto, encierra incuestionablemente muchos secretos, aunque sea por la puramente formal causa de que sus medidas de 30 kilobases son las más grandes entre todos los virus contenedores de ARN.

• ¿Existe alguna diferencia? ¿Puede ser que mute?

-Él muta constante como cualquier objeto contenedor de ARN. En cada tramo de 30 kilobases, surgen 30 mutaciones y no todas luego serán capaces de vivir. Algunos de los nuevos ARN formados simplemente degradan porque no pueden conformar un virus pleno y algunos, por el contrario, le otorgan al virus raras mutaciones, le prestan nuevas propiedades. Así como en cada célula se forman centenares de miles, y pueden ser más, de partículas de virus, y son más aún las células infectadas, entonces cada ciclo de infección del ser humano conduce a la aparición de gran cantidad de variantes mutantes. Cuál de estas variantes luego tendrá un significado epidémico, difundirse en la población, no está en nuestro conocimiento.

• ¿Y por qué en Rusia la cantidad de muertes es menor que en cualquier otro país?

-Excelente pregunta. No es simplemente menos, sino es menor en tres o cuatro veces porque la inmunidad de población, entre los ciudadanos de nuestro país, es muy superior que la de los habitantes europeos o norteamericanos.

• ¿Habrá una segunda ola de la epidemia?

-Puede ocurrir una segunda, una tercera, una cuarta. Esto lo sabremos en el tiempo más cercano. El virus puede conducirse de doble manera. Puede portarse como un virus de gripe, cuando sea muy cambiante para lo cual cada temporada o una vez cada dos temporadas o cada tres, esto no es fundamental, hay que crear una nueva cepa de vacuna. Y puede conducirse como un virus de rubeola, el mismo virus contenedor de ARN, que en el proceso de toda la historia de la humanidad y de la historia de este virus no cambia en absoluto.

Entonces esta vacuna contra el COVID-19 ingresará al calendario nacional de vacunas. Vamos a darle a nuestros niños esta vacuna y una segunda dosis se la daremos o no si la vacuna otorga una inmunidad de por vida, quisiera creer en esto, o vamos a inocularlos cada 5-6-10 años, para que correspondientemente las células de memoria aparezcan y estén defendidas. Por desgracia, este virus llegó para largo y en serio, no va a desaparecer en ningún lado, pero según como se porte, tiene las dos variantes. O por el esquema del virus de la gripe o por el esquema del virus de la rubeola.